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卫生部:3岁以下儿童甲流疫苗试验未现不良反应
2009-12-28    中新社

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  国家卫生部25日透露:目前已完成六至三十五月龄儿童甲型H1N1流感疫苗临床试验受试者招募及首针疫苗的接种工作:3个疫苗临床试验基地共入组935人,其中6至12月龄209人,1岁组363人,2岁组363人,未发现严重不良反应。 第二针疫苗接种工作12月23日起,陆续在临床试验基地展开。

  据称,此次临床试验经卫生部和国家食品药品监督管理局批准,采用随机、双盲、对照设计;严格按照知情、同意、自愿的原则进行受试者招募;免疫程序为二针次,首针接种剂量为15μg,第21天接种第二针7.5μg。

  试验由中国疾病预防控制中心牵头,北京科兴、浙江天元和上海生物制品研究所三家疫苗生产企业参与,分别在广西、江苏和湖南省疫苗临床试验基地开展。

  截至12月24日零时,国家食品药品监督管理局累计完成甲型H1N1流感疫苗批签发414批次,7542.1万人份;内地31个省、区、市累计签收疫苗6818万人份;累计完成接种4245万人次。

  (中新社北京12月25日电 记者 曾利明)

 

 

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