中国教育

制药工程专业发展战略研究报告
高等学校制药工程专业教学指导分委员会

　　1. 制药工程专业的发展沿革

　　制药工程专业是一个化学、药学（中药学）和工程学交叉的工科类专业，以培养从事药品制造，新工艺、新设备、新品种的开发、放大和设计人才为目标。这个名称正式出现在教育部的本科专业目录是1998年。尽管制药工程专业在名称上是新的，但是从学科沿革来看她的产生并不是全新的，是相近专业的延续，也是我国科学技术发展到一定时期的产物。

　　在正式出现制药工程专业这个名称以前，国内的高校依据自身的条件已经设置了与此相关的专业，譬如化学制药专业、中药学专业、抗菌素专业、精细化工专业、微生物制药专业等。这些专业有的是设置在医药科大学，有些设置在综合性大学，更多的是设置在理工科大学内。当然，由于主管院校性质的不同，这些专业的侧重点也是不同的。从专业面讲，新设的制药工程专业是一个宽口径的专业，它涉及化学制药、生物制药、中药制药等领域。

　　在1998年以前，国内曾经出现过与制药工程专业类似的专业，譬如抗菌素专业、微生物制药专业等，这些应该都与制药工程专业的产生有很大的渊源，原本已有的化学制药专业当然毫无例外地转为制药工程专业。一些医药类院校设置有微生物制药专业，从教育部的归类来看，该专业应该并入生物工程专业，事实上，一些院校还是选择了与此更相近的制药工程专业。同时我们更注意到了，在1998年颁布本科新专业目录的时候，也就是在制药工程专业出现于本科专业目录的同时，在化工类专业中的一个非常热门的专业——精细化工专业却从该目录中消失了。据统计，那时全国至少有174所高校设有精细化工专业，其中有不少精细化工专业都把化学药物的合成制备作为一个重要的内容。因此，尽管按照新的专业目录，精细化工专业应以化学工程与工艺专业的名义招生，但事实上还是有相当数量的精细化工专业看准了制药工程方向，改建成制药工程专业。

　　在设置制药工程专业的初期，能赶上这个节拍的高等院校并不多，主要是一些原来设有化学制药的工科类大学和原来设有药学类专业的理科类大学。随着人们对“药”这个特殊产品越来越重视，不少高校非常看好这个专业，通过转型或新建形成了制药工程专业。截止到2004年5月，国内已有121所高等院校设立了制药工程专业。

　　原国家教委在制定新的工科本科目录的文件中指出：“药品是人类战胜疾病、维护健康的特殊商品。它的研制和生产流通整个过程虽然与有机化学及化工过程密切相关，但更有其独有的特殊性。它不仅要考虑终产品的药理、药效问题，更要考虑其使用安全性和毒副作用，因此不宜将它简单地归并到化学工程问题来考虑。目前我国制药类专业人才培养，虽然原设置的药学与制药类专业较多，但除了专业分得太细的问题外，尚存在重理论、轻实践的培养模式，不能适应生产部门和行业的需要。鉴于上述几方面的原因，将涉及多学科知识交叉的制药类专业合并成大类，形成新的制药工程专业是十分必要的，也是符合国情和行业发展需要的”。这段话实质上已经把设置制药工程专业的重要性、专业的性质和专业的任务说得非常清楚。

　　综上所述，虽然制药工程专业的办学历史只有5年，但是由于相关专业在化学制药、生物制药、中药制药和药物制剂方面有较长的办学历史，制药工程专业已经具备了一定的办学基础。大家普遍认为，制药工程专业是工科专业，其研究对象具有特殊性。尽管如此，在办学过程中还有许多关系需要理顺，办学理念需要进一步明确，办学规范需要建立，以使本专业办得更能显示“药”的特色和“工程”的大同，也更具有时代特征。

　　2. 国外制药工程专业概况

　　国外制药工程专业教学也是随着医药工业的发展而发展的。1995年，受美国科学基金的资助，第一个全美范围内的制药工程研究生教学计划在制药工业最集中的州——新泽西州立大学Rutgers分校（The State University of New Jersey, Rutgers）诞生了，标志着制药工程教学的开端。随后密西根大学（The University of Michigan）等高校也相继设立制药工程研究生教学计划，1998年加州大学Fullerton分校（The California State University, Fullerton）设立本科教学计划。除美国外，加拿大、英国、德国、日本和印度等国家的部分高校也已设立制药工程教学计划。如加拿大的Ecole Polytechnique of Montreal，英国的The University of Manchester，The University of Leeds，德国的Technische Fachhochschule Berlin，Albastadt- Sigmaringen Hochschule fur Technick und Wirtschaft，日本的University of Shizuoka，印度的India Jadavpur University等。另外，还有部分高校已把制药工程作为课程纳入其教学计划，如美国南佛罗里达大学(The University of South Florida)化学工程系, 阿拉巴马大学（ The University of Alabam）化学工程系，普度大学（Purdue University）生物医学工程系，佐治亚大学Athens分校（The University of Georgia, Athens）工程系，伊利诺斯技术学院（Illinois Institute of Technology）化学与环境工程系。有些高校成立了制药工程研究所（组），如弗吉尼亚科技大学（Verginia Polytechnic and State University）成立了制药工程研究所, 阿斯顿大学（Aston University）工程与应用科学学院下设了制药工程研究组。在这些院校中，不少是以研究生教学为主的。

　　对于制药工程本科教育，国外高校的目标很明确，要求学生具有广泛而坚实的制药工程基础。他们学习不同药物剂型的制造工艺、工业发酵、灭菌及无菌技术、GMP以及质量确认与控制、FDA认证等。总之，这个专业的学生要学会药物制造中的实用技术，以满足不断发展的制药工业的需要。譬如加州大学Fullerton分校的制药工程专业的专业课程体系比较完善和全面，设立了由制药工程导论、药物剂型和给药系统、制药及其公用工程的项目管理、制药公用系统及其安全与环境、制药工程实验、设计方案等六门课程组成的课程体系。同时，除了理论课程教学外，该校特别重视培养学生的实际工作能力，在本科阶段就与制药生产相结合：一方面，通过四年级开设实验课培养学生在药物制造和检测技术方面的动手能力；另一方面，通过与本地制药公司合作开展实习，让学生进一步接触和了解企业。

　　3. 国内制药工程专业现状

　　在1999年制药工程专业招生时，全国共有34所高等院校设置制药工程专业，其中，医药类院校13所、理工类院校12所、综合性大学9所，招生人数仅为1165人。近年来，制药行业作为以高新技术为依托的朝阳产业发展迅猛，高等教育发展也进入了快车道，因此制药工程专业的发展速度和规模相当惊人。到2003年8月，全国已开设制药工程本科专业的高等院校达98所，年招生人数已达6243人。截止到2004年5月，国内已有121所高校设置了制药工程专业，在所有工科专业中排名第15位。还有不少院校正在筹备之中，预计今后还会有更多的院校设立制药工程专业。

　　从2003年8月的统计数据来看，制药工程专业在各省市的分布不是十分均衡的，最多的江苏省有10所以上的高校设置了制药工程专业，但是全国却有近1/5的省、自治区则没有设置该专业。各大区高校的制药工程专业设置也不均匀，其中，华东地区所占比例最高，达到了1/3，华北地区次之，东北地区排列第三，而西北地区和华南地区则相对较少。这些制药工程专业的设置数量在某种程度上可能与该地区高校数量、办学能力、该地区的制药工业或者经济发展状况有一定的相关性。

　　我们把所有设置制药工程专业的高校分成五类：理工类大学，综合性大学，医药类院校，高等专科学校，其他类型高校（如农学院、商学院等）。设置制药工程专业最多的是理工类大学，其次是综合性大学，然后是医药类院校。在这些设置制药工程专业的高校中，设有药学院系的高校约占30%左右，而设置工科院系的高校占60%以上。虽然制药工程专业是工科专业，需要有较强的工科办学背景，同时也要求设置制药工程专业的学校应该具备一定的药学方面的教学与研究基础。但是很明显，能同时达到这两个要求的学校并不是很多。

　　不同类型的学校会有不同的办学背景、办学理念、办学模式、办学基础、办学环境、办学质量和办学规模，从而会出现不同的培养方案、教学计划、教学内容、课程设置等，特别对于那些专业转型的学校，会在较长时间内受到原专业的影响。但是必须强调的是，不管这些院校的办学背景如何，制药工程作为一个新的专业必定有它特定的含义和办学要求，其专业的覆盖面必定会比原来各自的“母专业”有所扩展和变化，有些是量的变化，有些则必须实现质的变化。因此，每个学校都有一个重新审视、规划和规范化的过程，对其办学基础、办学环境、办学质量和办学规模也必须有相应的要求。随着医药工业的发展和制药技术的提高，对制药工程专业的人才培养也应该有新的要求。

　　根据调研，全国高校设立制药工程专业的实际情况并不十分乐观。虽然不少高校对制药工程的办学进行了大量的调研、整合、规划等工作，取得了较为可喜的效果，但仍有相当数量的高校离设立合格制药工程专业的要求还有较大差距。学校与学校之间存在着多方面的不平衡和差异，譬如院校层次上的差异、院校性质上的差异、办学规模上的差异、科研背景的差异、师资队伍的差异、专业方向差异以及生源的差异等，这些都给制定统一的制药工程专业规范带来了困难。当然，各类学校在办学方面存在差异是毫无疑问的。每个学校有各自的办学理念，在生源、师资力量、硬件和软件等方面也存在差异，会出现不同的培养模式。从总体上说，允许和鼓励各个学校在培养制药工程专业人才方面走适合自己的办学道路，也允许根据各自的背景培养出有特色的学生。但是，考虑到药品是一个特殊的商品，制药是一种特殊的行业，因此对制药工程专业的办学条件必须有一个最基本的要求，对培养制药工程专业的学生必须有一个最低的培养标准。这些办学的最基本要求和培养的最低标准应该是设置制药工程专业最起码的条件。各个学校必须在满足这个最起码的条件下才可以根据自己的特点进行充分的发挥。